sábado, 3 de abril de 2021

Limpando a bagunça de vacinas da Europa

#Publicado em português do Brasil

Michel Goldman* | Project Syndicate

O sucesso dos esforços do governo dos Estados Unidos para desenvolver, produzir e distribuir vacinas COVID-19 reflete vários fatores. Se a União Europeia quiser reproduzir uma iniciativa semelhante na Europa, mobilizar recursos financeiros suficientes será um obstáculo significativo - embora talvez não o maior.

BRUXELAS - COVID-19 causou grande sofrimento em toda a Europa, e o lento lançamento da vacina na União Europeia ameaça prolongar a agonia. Se os líderes da região não tomarem medidas decisivas logo, a pandemia pode causar danos irreversíveis à própria UE.

Quando o coronavírus atingiu a região em 2020, os estados membros da UE não conseguiram chegar a um acordo sobre a implantação da vacina - sua principal linha de defesa contra ele. Os governos nacionais confiaram a aquisição de vacinas à Comissão Europeia, mas não conseguiram harmonizar suas estratégias de produção e distribuição, nem chegaram a um consenso sobre quais grupos deveriam ser vacinados primeiro. Mais recentemente, 13 países europeus suspenderam o uso da vacina Oxford-AstraZeneca depois que um pequeno número de pessoas que a receberam desenvolveu trombose vascular atípica.

conclusão subsequente da Agência Europeia de Medicamentos de que a vacina Oxford-AstraZeneca é “segura e eficaz” não tranquilizou a todos. Embora vários países da UE tenham continuado ou retomado o lançamento da vacina, Dinamarca, Noruega, Finlândia e Suécia mantiveram suas suspensões, enquanto a França limitou seu uso a pessoas com mais de 55 anos. Essas diferenças contínuas estão alimentando a crescente desconfiança pública, não apenas de a vacina Oxford-AstraZeneca, mas de toda a campanha de vacinação COVID-19.

A primeira prioridade da UE nas próximas semanas deve ser lidar com a escassez de vacinas. Mais uma vez, os Estados-Membros não chegaram a um acordo e alguns não hesitam em comprar mantimentos fora da UE. A Hungria está distribuindo a vacina russa Sputnik V, a Eslováquia a comprou e a República Tcheca está considerando fazê-lo, enquanto a Hungria também comprou centenas de milhares de doses da vacina chinesa Sinopharm. Além disso, a Áustria e a Dinamarca anunciaram recentemente um acordo separado com Israel para a produção de vacinas COVID-19 de próxima geração. Este pacto prevê nomeadamente o estabelecimento de um fundo comum para investigação e desenvolvimento e a colaboração em ensaios clínicos fora dos programas regulares da UE.

Ao mesmo tempo, a Europa deve proteger as pessoas em risco que aguardam a vacinação ou não respondem às vacinas porque têm uma doença específica ou estão a receber determinados tratamentos. Nos Estados Unidos, os anticorpos monoclonais têm sido altamente eficazes para atender a essas necessidades importantes. França, Alemanha e Itália não esperaram pela aprovação da EMA antes de oferecer essas terapias uma vez que suas agências regulatórias nacionais as aprovaram, sugerindo que o nacionalismo de anticorpos pode ser tão prevalente quanto o nacionalismo de vacina.

Diante desses desafios, a Comissão Europeia criou uma força-tarefa para gerenciar o fornecimento de vacinas nos próximos meses. Liderada por Thierry Breton, Comissário da UE para o Mercado Interno, a task force visa mobilizar toda a capacidade de produção europeia disponível, com o ambicioso objetivo de imunizar 70% dos adultos europeus até ao final do verão.

Paralelamente, a presidente da Comissão, Ursula von der Leyen, anunciou em fevereiro o estabelecimento da Incubadora da Autoridade de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde (HERA), uma agência encarregada de lidar com novas variantes do coronavírus. O HERA pretende desempenhar um papel semelhante ao da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado dos EUA (BARDA), que tem sido fundamental para o desenvolvimento rápido sem precedentes das vacinas Oxford-AstraZeneca, Moderna e Johnson & Johnson. E por meio do BARDA, os Estados Unidos rapidamente garantiram um suprimento maciço de vacina COVID-19, que permitiu ao país lançar uma campanha de imunização muito mais rápida do que a Europa.

O sucesso do esforço da Operação Warp Speed do governo dos EUA para desenvolver vacinas COVID-19 se deve não apenas ao orçamento do esquema de mais de US $ 12 bilhões, mas também à sua integração e coordenação das etapas em toda a cadeia de valor da vacina, desde a pesquisa básica até a grande produção e distribuição em escala. Essa estratégia envolveu um risco significativo, compartilhado entre os setores público e privado.

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A governança da Operação Warp Speed, confiada a um executivo farmacêutico sênior com experiência em vacinologia e um general de alto escalão do Exército dos EUA responsável pela logística, foi outro fator decisivo para o sucesso do plano. Se a ambição da UE é reproduzir uma iniciativa como esta na Europa, é claro que mobilizar recursos financeiros suficientes será um obstáculo significativo - embora talvez não o maior.

Em vez disso, o principal desafio pode ser chegar a um acordo entre os Estados membros e a Comissão Europeia para conceder ao HERA autonomia suficiente para garantir a agilidade de que as operações da agência precisarão. O Conselho Europeu de Inovação, recentemente inaugurado por von der Leyen e o presidente francês Emmanuel Macron, pode oferecer um modelo interessante a esse respeito. Em conjunto com o Banco Europeu de Investimento, o EIC tornou possível manter uma posição europeia no CureVac, a próxima vacina COVID-19 a chegar ao mercado.

Qualquer que seja a forma da nova agência, os líderes europeus devem acelerar urgentemente o lançamento da vacina COVID-19 na região. Além disso, devem definir uma nova estratégia ambiciosa para apoiar a inovação farmacêutica na Europa, para benefício de todos os povos.

*Michel Goldman, Presidente do Instituto de Inovação Interdisciplinar em Saúde (I3h) e Professor Emérito de Imunologia da Université Libre de Bruxelles, foi diretor executivo da Innovative Medicines Initiative de 2009 a 2014.

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